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醫(yī)院質(zhì)量管理制度
在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)院質(zhì)量管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度1
藥品質(zhì)量管理制度是企業(yè)運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié)，旨在確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售的全程質(zhì)量可控，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保障公眾健康安全。它通過(guò)規(guī)范操作流程，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)控，提升藥品質(zhì)量，同時(shí)也為企業(yè)樹(shù)立良好的市場(chǎng)信譽(yù)。
內(nèi)容概述：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定：明確藥品的理化性質(zhì)、生物學(xué)活性及安全性指標(biāo)，為生產(chǎn)過(guò)程提供依據(jù)。
2.原料控制：嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保源頭質(zhì)量。
3.生產(chǎn)過(guò)程管理：制定嚴(yán)格的`生產(chǎn)工藝規(guī)程，實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢查和控制。
4.質(zhì)量檢驗(yàn)：設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)，對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.儲(chǔ)存與運(yùn)輸：設(shè)定適宜的儲(chǔ)存條件，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。
6.不合格品處理：建立完善的不合格品處理機(jī)制，防止問(wèn)題藥品流入市場(chǎng)。
7.藥品追溯體系：實(shí)施全程追溯，以便在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)迅速召回。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度2
藥品質(zhì)量管理制度是制藥企業(yè)確保藥品安全、有效、合規(guī)的核心機(jī)制，旨在規(guī)范生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作，防止質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，保障公眾用藥安全。它如同企業(yè)的生命線(xiàn)，直接影響著藥品的質(zhì)量信譽(yù)，關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。
內(nèi)容概述：
藥品質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：明確各類(lèi)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.生產(chǎn)控制：規(guī)定從原料采購(gòu)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程控制，包括工藝參數(shù)、衛(wèi)生條件、設(shè)備維護(hù)等。
3.檢驗(yàn)管理：建立嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)流程，確保所有批次的產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。
4.儲(chǔ)存與運(yùn)輸：規(guī)定藥品儲(chǔ)存環(huán)境及運(yùn)輸條件，防止藥品變質(zhì)或損壞。
5.不合格品處理：設(shè)定不合格藥品的'識(shí)別、隔離、調(diào)查及處理程序。
6.變更控制：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的任何變更進(jìn)行評(píng)估和審批，確保變更不會(huì)影響藥品質(zhì)量。
7.培訓(xùn)與教育：定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和技能的培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量管理水平。
8.文件與記錄管理：制定完善的文件體系，保證質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度3
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、廢棄等全過(guò)程的`管理規(guī)則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以保障患者的生命安全和健康權(quán)益。
內(nèi)容概述：
1.藥品采購(gòu)管理：明確藥品采購(gòu)流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2.庫(kù)存管理：設(shè)定藥品儲(chǔ)存條件，定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，防止過(guò)期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質(zhì)量監(jiān)控：建立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問(wèn)題。
5.員工培訓(xùn)：定期對(duì)藥房工作人員進(jìn)行藥品知識(shí)和質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
6.應(yīng)急處理：制定藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，快速應(yīng)對(duì)藥品短缺、質(zhì)量問(wèn)題等情況。
7.法規(guī)遵從：確保藥品管理活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度4
第一條質(zhì)量管理：
(一)組織機(jī)構(gòu)：管委會(huì)(院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng))、管理小組(科負(fù)責(zé)人)、醫(yī)務(wù)科專(zhuān)職人員(負(fù)責(zé)人、成員)、隨負(fù)責(zé)人變動(dòng)而變動(dòng)。
(二)管理職能：質(zhì)控辦主持醫(yī)院質(zhì)控日常工作，每月參與考評(píng)，歸納匯總結(jié)果，將問(wèn)題和缺陷反饋到各部門(mén)核實(shí)和實(shí)施獎(jiǎng)懲。
(三)會(huì)議制度：每季度召開(kāi)一次全體委員會(huì)議，由院領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)醫(yī)療缺陷和問(wèn)題，提出
改進(jìn)意見(jiàn)，并提出下次會(huì)議檢查落實(shí)要點(diǎn);同時(shí)在會(huì)上充分征求各委員對(duì)質(zhì)量管理的意見(jiàn)或建議;共同討論持續(xù)改進(jìn)辦法，修訂質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)、效率指標(biāo)、滿(mǎn)意度調(diào)查內(nèi)容等，最后形成決議。
第二條實(shí)施方案：
(一)病歷質(zhì)量檢查：
1、每月抽查各臨床科室歸檔病歷10%以上，職能部門(mén)抽調(diào)具有臨床經(jīng)驗(yàn)的人員按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，評(píng)出不合格病歷，將不合格條款用書(shū)面形式反饋到科室，三天內(nèi)科室將反饋表返回醫(yī)科后實(shí)施獎(jiǎng)懲。對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題舉辦講座，列專(zhuān)題進(jìn)行全院性質(zhì)量宣傳教育等。
2、每月在現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)時(shí)抽查近三日未出科病歷質(zhì)量，當(dāng)場(chǎng)考評(píng)，按標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)懲。
(二)醫(yī)療質(zhì)量考評(píng)：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)實(shí)施對(duì)臨床各科室、臨床相關(guān)科室(醫(yī)技部門(mén)、麻醉科和各分院等)進(jìn)行定期與不定期現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)。月初，收集各科自查自糾報(bào)表，收集職能科室(信息科、醫(yī)務(wù)科、黨辦、護(hù)理部、院感科、預(yù)防保健科、藥劑科、醫(yī)技部門(mén)和門(mén)診部等)質(zhì)量考評(píng)結(jié)果進(jìn)行核實(shí)匯總，按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，報(bào)財(cái)務(wù)科實(shí)施獎(jiǎng)懲。質(zhì)量考評(píng)中，收集到對(duì)行政職能部門(mén)(院辦、黨辦、人事、總務(wù)科、財(cái)務(wù)科等)的.意見(jiàn)或建議，用書(shū)面形式反饋到相關(guān)科室，并收集整改意見(jiàn)、措施或改進(jìn)方法。
(三)缺陷管理：按《缺陷管理》標(biāo)準(zhǔn)在考評(píng)中找缺陷，日常工作中發(fā)現(xiàn)缺陷。核實(shí)缺陷按標(biāo)準(zhǔn)扣，罰款在當(dāng)月科室獎(jiǎng)金中兌現(xiàn)。
第三條持續(xù)改進(jìn)措施：
(一)醫(yī)療質(zhì)量重大意見(jiàn)或建議：如評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不合理性、考評(píng)方法偏差，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以外新的質(zhì)量問(wèn)題等。收集信息后認(rèn)真分析，擬訂合理的、可行性和長(zhǎng)遠(yuǎn)質(zhì)量控制目標(biāo)。反復(fù)征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，交醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后以文件方式規(guī)范。
(二)考評(píng)中的意見(jiàn)或建議：當(dāng)場(chǎng)面對(duì)其責(zé)任人認(rèn)識(shí)其問(wèn)題的不利面及危害性，共同商討改進(jìn)方法。一次不能解決的，下次考評(píng)中再次指出。對(duì)反復(fù)出現(xiàn)的共同性或習(xí)慣性問(wèn)題，利用個(gè)別談話(huà)、同類(lèi)問(wèn)題多人談話(huà)、院周會(huì)、科主任例會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)或公開(kāi)專(zhuān)題、專(zhuān)題會(huì)議和專(zhuān)題全院性講座等方式強(qiáng)調(diào)、督促科室改進(jìn)，貫徹落實(shí)醫(yī)院質(zhì)量控制總體目標(biāo)計(jì)劃。強(qiáng)化質(zhì)量控制全員意識(shí)。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度5
醫(yī)療器械采購(gòu)制度
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)部門(mén)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。臨床科室不得自行采購(gòu)。
二、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則。在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。
三、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)進(jìn)應(yīng)當(dāng)有檢測(cè)、維修和保養(yǎng)條款。
四、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。
五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及附件；
3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；
5、銷(xiāo)售人員身份證明；
六、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
七、采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)不得有下列行為：
1、從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；
2、購(gòu)進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械；
3、購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗(yàn)收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度；
二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識(shí)；
三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、等的核對(duì)。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門(mén)。
四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。
1、核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文；
2、標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致；
3、說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；
4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》；
5、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
五、驗(yàn)收首購(gòu)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷(xiāo)售。
九、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書(shū)面報(bào)告科主任進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷(xiāo)售。
十一、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收人等。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
十二、驗(yàn)收工作必須要求及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。
醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度
一、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，倉(cāng)庫(kù)周?chē)鷳?yīng)衛(wèi)生整潔，無(wú)污染，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門(mén)窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無(wú)關(guān)雜物，無(wú)菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗(yàn)區(qū)――黃色。
三、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放，無(wú)菌醫(yī)療器械要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專(zhuān)用冷庫(kù)中。
五、保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度
一、醫(yī)療器械出庫(kù)，必須憑使用部門(mén)申請(qǐng)單。倉(cāng)庫(kù)要認(rèn)真審查申請(qǐng)單，如有問(wèn)題必須報(bào)告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)逐批發(fā)貨的原則。出庫(kù)按領(lǐng)物申請(qǐng)單對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，上報(bào)科主任：
1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
2、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
3、過(guò)期或失效。
四、出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無(wú)法立即解決的，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。
五、發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：出庫(kù)日期、領(lǐng)用單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫(kù)、出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱(chēng)、用途及說(shuō)明書(shū)與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報(bào)經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時(shí)通知采購(gòu)員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫(kù)存儲(chǔ)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時(shí)：
1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌（合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責(zé)任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時(shí)向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷(xiāo)毀等處理辦法；
3、上報(bào)醫(yī)療器械管理部備案，通知財(cái)務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款；
4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類(lèi)型及其它類(lèi)型醫(yī)療器械有無(wú)受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施；對(duì)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理；
五、在出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨；同時(shí)，按出庫(kù)記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌；
六、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí)，或藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)立即停止出庫(kù)；同時(shí)，按出庫(kù)記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理；
七、對(duì)不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)保管員定期列出清單，填寫(xiě)“銷(xiāo)毀醫(yī)療器械報(bào)告”（附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長(zhǎng)審批和有關(guān)部門(mén)核對(duì)簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀應(yīng)報(bào)告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)，辦理銷(xiāo)毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
一、為促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性、對(duì)醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進(jìn)入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴(yán)重?fù)p傷。
非接觸人體器械對(duì)醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類(lèi)、品種繁多，對(duì)人體引起不良反應(yīng)的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質(zhì)量因素；B、操作技術(shù)因素；C、被醫(yī)療患者的體質(zhì)因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應(yīng)，必須認(rèn)真調(diào)查、分析、核實(shí)，必要時(shí)經(jīng)有關(guān)技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)檢查、驗(yàn)證確定。
三、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品不良事件信息。
四、有關(guān)部門(mén)應(yīng)注意收集正在使用的產(chǎn)品不良事件信息，填報(bào)不良事件報(bào)告表，及時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應(yīng)重點(diǎn)收集首營(yíng)品種的不良事件信息并及時(shí)反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異�，F(xiàn)象不能進(jìn)行正常工作時(shí)，需要修理，應(yīng)及時(shí)通知總務(wù)科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細(xì)記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強(qiáng)保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能的學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時(shí)保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗(yàn)收、安裝、施工、設(shè)計(jì)等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無(wú)力維修時(shí)，應(yīng)報(bào)請(qǐng)器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由維修組對(duì)外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對(duì)貴重儀器進(jìn)行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進(jìn)行操作，設(shè)備的防護(hù)是否符合要求，計(jì)量是否符合國(guó)家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐步建立使用管理責(zé)任制，指定專(zhuān)人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯(cuò)電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)總務(wù)科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障、超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者報(bào)總務(wù)科處理。
五、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū)）一定保持完整無(wú)缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務(wù)科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科及總務(wù)科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬(wàn)元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
3、重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成1萬(wàn)元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在1萬(wàn)元以上者，按重大責(zé)任事故處理。
4、無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì)由總務(wù)科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
5、事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原則、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過(guò)；事故責(zé)任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
七、儀器經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專(zhuān)管公用，任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務(wù)科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。
八、各科室所使用的'醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無(wú)誤，方可收管。
十、各種儀器的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由總務(wù)科建立檔案。各科需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)�？倓�(wù)科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。
十一、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門(mén)、窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度
一、凡符合以下報(bào)廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報(bào)廢。
1、經(jīng)檢測(cè)，維修后技術(shù)性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過(guò)使用年限。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。
4、雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過(guò)大，已不值得修理的。
5、計(jì)量器具按“計(jì)量器具管理制度”規(guī)定，已無(wú)法滿(mǎn)足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6、凡是國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備。
二、申請(qǐng)報(bào)廢醫(yī)療器械，由使用部門(mén)提出，總務(wù)科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)同意。
三、待報(bào)廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫(kù)保管，合理利用。
四、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械，使用部門(mén)和個(gè)人不得自行處理，一律交回總務(wù)科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門(mén)處理。
質(zhì)管人員培訓(xùn)制度
一、為了提高職工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為病員服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。
三、總務(wù)科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。
四、總務(wù)科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)，以醫(yī)院定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度6
1、醫(yī)療器械使用科室對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量;對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)的要求。對(duì)溫度、濕度有特殊要求的`醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)按照其說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
3、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對(duì)過(guò)期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。
4、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn))，并按要求對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
1)倉(cāng)庫(kù)各庫(kù)(區(qū))的溫度要求范圍為：一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫(kù)，常溫庫(kù)0~30℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：1~29℃);陰涼庫(kù)0~20℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：1~20℃);冷藏庫(kù)2~8℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲(chǔ)存的按照要求儲(chǔ)存。
2)倉(cāng)庫(kù)的濕度要求范圍為：35%~75%(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：36%~74%)。
5、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專(zhuān)人保管，按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，防火防盜。
6、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，包括：清潔、調(diào)整、緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。
7、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)或者維修的，應(yīng)當(dāng)在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內(nèi)容。
8、對(duì)維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
9、庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
10、三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度7
購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度是對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面：
1.藥品供應(yīng)商的.資質(zhì)審核
2.藥品購(gòu)進(jìn)的審批流程
3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與程序
4.藥品驗(yàn)收與入庫(kù)管理
5.藥品購(gòu)進(jìn)記錄與追溯機(jī)制
6.藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理與報(bào)告
內(nèi)容概述：
1.資質(zhì)審查：對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格核查，確保其合法合規(guī)。
2.審批流程：設(shè)立嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)審批流程，包括需求申請(qǐng)、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責(zé)任人。
3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：制定詳細(xì)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、性狀、含量、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。
4.驗(yàn)收入庫(kù)：對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入庫(kù)，并做好詳細(xì)記錄。
5.記錄追溯：建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批次、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等，以便追溯。
6.問(wèn)題處理：設(shè)定對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的處理流程，包括退貨、銷(xiāo)毀、報(bào)告上級(jí)部門(mén)等措施。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度8
附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度旨在確保醫(yī)療活動(dòng)中藥品的安全、有效與合理使用，為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。它通過(guò)規(guī)范藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用及廢棄處理等環(huán)節(jié)，防止藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的生命安全，同時(shí)也有助于提升醫(yī)院的整體運(yùn)營(yíng)效率和公眾信任度。
內(nèi)容概述：
藥品質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1.藥品采購(gòu)管理：設(shè)定嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品來(lái)源合法合規(guī)，同時(shí)執(zhí)行定期評(píng)估和更新機(jī)制。
2.庫(kù)存管理：實(shí)施科學(xué)的`庫(kù)存控制，確保藥品存儲(chǔ)條件符合要求，避免過(guò)期、損壞或變質(zhì)。
3.分發(fā)與使用：建立明確的藥品領(lǐng)用流程，確保藥品的正確使用，防止濫用或誤用。
4.質(zhì)量監(jiān)控：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀、有效期、包裝等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理問(wèn)題藥品。
5.培訓(xùn)與教育：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和法規(guī)培訓(xùn)，提高其藥品質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
6.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立不良反應(yīng)報(bào)告和處理機(jī)制，以便及時(shí)響應(yīng)并采取相應(yīng)措施。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度9
中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理制度是一套全面的規(guī)則和流程，旨在確保中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的安全、有效和高效。它涵蓋了從患者接待、診斷、治療到康復(fù)的全過(guò)程，以及醫(yī)務(wù)人員的.專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、藥品管理等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1、診療規(guī)范：制定詳細(xì)的中醫(yī)診療流程，包括望、聞、問(wèn)、切四診合參，以及辨證施治的原則。
2、 醫(yī)療人員資質(zhì)：規(guī)定醫(yī)生、護(hù)士及其他醫(yī)療人員的資格認(rèn)證，定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能考核與繼續(xù)教育。
3、藥品管理：設(shè)立嚴(yán)格的中藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用標(biāo)準(zhǔn)，保證藥材質(zhì)量。
4、設(shè)備維護(hù)：定期檢查醫(yī)療設(shè)備，確保其正常運(yùn)行，減少診療誤差。
5、患者權(quán)益保護(hù)：建立患者投訴處理機(jī)制，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。
6、質(zhì)量監(jiān)控：實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和外部評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
7、數(shù)據(jù)管理：規(guī)范醫(yī)療記錄的保存和使用，確保數(shù)據(jù)安全，支持科研和教學(xué)活動(dòng)。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度10
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。
二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,避免質(zhì)量事故(見(jiàn)附件1)。
2、藥檢室對(duì)藥品實(shí)行抽檢制度。
3、藥品入庫(kù)驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對(duì)臨床科室的.備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見(jiàn)附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負(fù)責(zé)人審核全部檢驗(yàn)記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長(zhǎng))決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質(zhì)量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
醫(yī)院質(zhì)量管理制度11
一、目的
中醫(yī)醫(yī)院在護(hù)理服務(wù)中要突出中西醫(yī)并重的護(hù)理服務(wù)模式。應(yīng)用適宜的中醫(yī)技術(shù)與知識(shí)，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理服務(wù)水平與能力的特色與優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量檢查與評(píng)價(jià)是提高服務(wù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、中醫(yī)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)依據(jù)
1.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的06版《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》。
2.《中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理工作指南》試行
3.護(hù)理部制定的《中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
三、中醫(yī)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)內(nèi)容
（一）涉及中醫(yī)護(hù)理工作落實(shí)的要素質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、終末質(zhì)量。
（二）護(hù)理工作核心制度的落實(shí)：
考核科室護(hù)理制度、職責(zé)落實(shí)情況
（三）中醫(yī)專(zhuān)科專(zhuān)病的護(hù)理質(zhì)量
1.護(hù)士掌握常見(jiàn)病的`中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。
�。ǜ鞑^(qū)制定3個(gè)常見(jiàn)病種中醫(yī)護(hù)理常規(guī)、專(zhuān)病健康教育、專(zhuān)病評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）。
2.護(hù)理內(nèi)涵包括生活起居、飲食護(hù)理、情志護(hù)理、用藥護(hù)理等方面的護(hù)理實(shí)施情況。
3.住院病人對(duì)中醫(yī)護(hù)理服務(wù)的評(píng)價(jià)。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對(duì)宣教內(nèi)容的陳述為依據(jù)。
�。ㄋ模�.中醫(yī)護(hù)理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作情況
1.護(hù)士對(duì)本病區(qū)常見(jiàn)病中醫(yī)護(hù)理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、專(zhuān)科護(hù)理、中醫(yī)護(hù)理、健康指導(dǎo)等內(nèi)容，以《常見(jiàn)病護(hù)理常規(guī)》為主。
2.護(hù)士針對(duì)所管病人存在的健康問(wèn)題，采取的中醫(yī)護(hù)理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護(hù)士是否采取了適宜的中醫(yī)技術(shù)，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應(yīng)用的注意事項(xiàng)，包括靜脈、口服及外敷等。個(gè)性化的飲食指導(dǎo)、康復(fù)知識(shí)的指導(dǎo)等。
（五）護(hù)理文書(shū)書(shū)寫(xiě)質(zhì)量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術(shù)清點(diǎn)記錄、危重患者護(hù)理記錄單、入院評(píng)估單，護(hù)理記錄書(shū)寫(xiě)體現(xiàn)中醫(yī)臨證施護(hù)。
四、中醫(yī)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的檢查方法
1.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)2名護(hù)士，對(duì)所管病人實(shí)施中醫(yī)護(hù)理的情況。
2.現(xiàn)場(chǎng)檢查2名病人，以確認(rèn)護(hù)士的陳述及采取措施的效果。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查2份護(hù)理記錄單，以確認(rèn)護(hù)理實(shí)施的真實(shí)性和可追溯性。
4.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)2名護(hù)士對(duì)本科常見(jiàn)病護(hù)理常規(guī)的知曉情況。
5.中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作的現(xiàn)場(chǎng)考試：護(hù)理部每月確定考核項(xiàng)目，到科室隨機(jī)對(duì)當(dāng)班護(hù)士1-2人進(jìn)行考試。
6.中醫(yī)護(hù)理技術(shù)應(yīng)用的月報(bào)制度：每月底各病區(qū)書(shū)面上報(bào)護(hù)理部，
五、中醫(yī)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法
1.護(hù)理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量全面檢查一次，每月有檢查重點(diǎn)考核結(jié)果納入每月科室綜合考核中；科室護(hù)士長(zhǎng)每月將各病區(qū)護(hù)理質(zhì)量檢查結(jié)果上報(bào)，每季度有科室護(hù)理質(zhì)量分析并上報(bào)護(hù)理部。
2.護(hù)理部制定中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
3.每季召開(kāi)護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議一次，對(duì)護(hù)理質(zhì)量檢查結(jié)果進(jìn)行反饋分析，提出意見(jiàn)和下一步改進(jìn)的措施。
臺(tái)安縣中醫(yī)院護(hù)理部
醫(yī)院質(zhì)量管理制度12
附二醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度旨在確保醫(yī)療服務(wù)的高效、安全與優(yōu)質(zhì)，通過(guò)系統(tǒng)性的規(guī)范和監(jiān)督，提高患者滿(mǎn)意度，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的工作效能，同時(shí)提升醫(yī)院的`整體醫(yī)療水平和公眾信任度。
內(nèi)容概述：
1、診療規(guī)程：明確各類(lèi)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療流程及應(yīng)急預(yù)案，確保醫(yī)生遵循最佳實(shí)踐進(jìn)行診療。
2、 醫(yī)療設(shè)備管理：定期維護(hù)檢查醫(yī)療設(shè)備，保證其正常運(yùn)行，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故。
3、人員培訓(xùn)：定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能和醫(yī)療法規(guī)培訓(xùn)，提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。
4、患者安全：建立患者識(shí)別、用藥安全、感染控制等機(jī)制，防止醫(yī)療錯(cuò)誤。
5、服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控：通過(guò)患者反饋、內(nèi)部評(píng)估等方式，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和患者體驗(yàn)。
6、數(shù)據(jù)與信息管理：確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全、準(zhǔn)確和及時(shí)，為決策提供支持。
7、預(yù)防與應(yīng)急處理：制定應(yīng)對(duì)醫(yī)療糾紛、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)案，提高應(yīng)變能力。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度13
醫(yī)療質(zhì)量管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié)，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和患者滿(mǎn)意度。這一制度涵蓋了從預(yù)防、診斷到治療的全過(guò)程，包括但不限于以下幾個(gè)方面：
1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：明確醫(yī)療服務(wù)的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如診療流程、技術(shù)規(guī)范、服務(wù)態(tài)度等。
2、 質(zhì)量監(jiān)控：定期進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評(píng)估和監(jiān)測(cè)，確保各項(xiàng)服務(wù)符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
3、教育培訓(xùn)：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行持續(xù)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提升服務(wù)質(zhì)量。
4、不良事件管理：建立不良事件報(bào)告和處理機(jī)制，及時(shí)糾正錯(cuò)誤，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。
5、患者反饋：鼓勵(lì)患者參與質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過(guò)患者滿(mǎn)意度調(diào)查改進(jìn)服務(wù)。
6、數(shù)據(jù)分析：收集和分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，為改進(jìn)決策提供依據(jù)。
內(nèi)容概述：
1、醫(yī)療技術(shù)：確保醫(yī)療操作的準(zhǔn)確性和安全性，如手術(shù)規(guī)程、檢驗(yàn)檢測(cè)、影像診斷等。
2、 服務(wù)質(zhì)量：關(guān)注患者體驗(yàn)，包括接待、咨詢(xún)、就診環(huán)境、溝通效果等。
3、預(yù)防措施：預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)，如用藥安全、感染控制、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)等。
4、信息化管理：利用信息技術(shù)提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，如電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。
5、法規(guī)遵從：遵守醫(yī)療法規(guī)，保證醫(yī)療服務(wù)的合法性。
6、績(jī)效考核：通過(guò)績(jī)效考核激勵(lì)醫(yī)護(hù)人員提高服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度14
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度是確保醫(yī)療服務(wù)安全、有效、優(yōu)質(zhì)的核心機(jī)制，其主要目的是提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益，同時(shí)也為醫(yī)院的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展提供指導(dǎo)。通過(guò)這一制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠規(guī)范臨床操作，減少醫(yī)療差錯(cuò)，提高患者滿(mǎn)意度，并促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)。
內(nèi)容概述：
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域：
1、診療規(guī)程：明確各類(lèi)疾病的診斷、治療和護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療行為符合專(zhuān)業(yè)規(guī)范。
2、醫(yī)療設(shè)備管理：定期檢查和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，保證其正常運(yùn)行，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故。
3、藥品管理：確保藥品的'采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用符合規(guī)定，防止藥品過(guò)期或錯(cuò)誤使用。
4、病歷管理：嚴(yán)格執(zhí)行病歷書(shū)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)患者隱私，便于醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療糾紛的追溯。
5、患者安全：制定并實(shí)施預(yù)防患者跌倒、壓瘡、感染等風(fēng)險(xiǎn)的措施。
6、護(hù)理質(zhì)量：監(jiān)控護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，定期評(píng)估護(hù)理效果，提升護(hù)理水平。
7、教育培訓(xùn)：為醫(yī)護(hù)人員提供持續(xù)的醫(yī)學(xué)知識(shí)更新和技能培訓(xùn)，提高專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。
8、患者滿(mǎn)意度調(diào)查：定期收集患者反饋，了解服務(wù)短板，及時(shí)改進(jìn)。
醫(yī)院質(zhì)量管理制度15
一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，防止醫(yī)療器械的`過(guò)期失效，減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。
二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的，驗(yàn)收員要注明。
三、保管員在接到入庫(kù)清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí);入庫(kù)后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。
四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題，防止過(guò)期失效。
五、醫(yī)院規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表，通知相關(guān)部門(mén)盡快處理。
六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
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