檢驗科預防措施與改進控制程序

　　隨著個人素質(zhì)的提升，措施不再是罕見的東西，措施是針對情況采取的處理辦法。那么相關(guān)的措施到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的檢驗科預防措施與改進控制程序，歡迎大家分享。

　　檢驗科預防措施與改進控制程序

　　1目的

　　分析潛在的原因，以防止不合格項發(fā)生，保證質(zhì)量體系的有效運行和持續(xù)改進。

　　2范圍

　　適用于本檢驗科預防措施的制定、實施與驗證及持續(xù)改進活動的開展。

　　3職責

　　3.1科主任負責預防措施的批準。

　　3.2質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人負責提出預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。

　　3.3由有關(guān)責任部門進行預防措施的制定和實施。

　　4工作程序

　　4.1預防措施

　　4.1.1質(zhì)量信息的收集

　　各部門應及時收集用于提供分析和發(fā)現(xiàn)潛在不合格因素的信息，這些信息包括：

　　a)各類質(zhì)量統(tǒng)計報表;

　　b)客戶投訴信息和客戶調(diào)查信息;

　　c)檢驗記錄、報告反映的質(zhì)量信息;

　　d)檢驗過程和檢驗現(xiàn)場得到的質(zhì)量信息;

　　e)內(nèi)外部的審核報告和管理評審報告;

　　f)糾正、預防措施執(zhí)行記錄。

　　4.1.2識別潛在的不合格因素

　　質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人分析所收集的質(zhì)量信息，識別潛在不合格因素，發(fā)現(xiàn)變化趨勢，采取預防措施。

　　4.1.3預防措施的制定、實施與驗證

　　(1)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格因素后報告科主任,召集相關(guān)部門商討原因，定出預防措施，由質(zhì)量負責人發(fā)出《預防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃》，并由技術(shù)負責人組織責任部門實施。

　　(2)責任部門收到《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》后，應立即組織有關(guān)人員，從人、機、物、法、環(huán)等方面分析產(chǎn)生的原因，并針對潛在的不合格原因制定預防措施，報科主任批準實施。

　　(3)質(zhì)量負責人應對預防措施效果進行驗證。并對效果不理想的預防措施，重新提出預防措施要求，直到效果達到滿意。

　　4.1.4文件修改與記錄保存

　　(1)需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進行修改。

　　(2)文控員負責收集保存《預防措施處理表》。

　　4.2客戶調(diào)查信息的收集

　　綜合組負責人每月對臨床科室進行一次以上不滿意度調(diào)查，每季度進行五十人份患者的不滿意度調(diào)查，匯總分析后交科主任，科主任責成相關(guān)責任部門實施糾正或預防措施。

　　5支持性文件

　　5.1文件控制程序

　　5.2不符合檢驗工作控制程序

　　5.3記錄管理程序

　　6記錄和表單

　　6.1預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表 ABCD-2-14/01

　　6.2預防措施處理表 ABCD-2-14/02

　　6.2不滿意度調(diào)查表ABCD-2-14/03

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